Os sistemas de ar medicinal SYSADVANCE são dispositivos médicos certificados de acordo com a Diretiva de Dispositivos Médicos (MDD) 93/42/CEE. A transição para o Regulamento (UE) 2017/745 (MDR) está atualmente em curso.
Cumprem também as normas e regulamentos mais exigentes, como a Farmacopeia Europeia – Monografia de Ar Médico e HTM 02-01. O sistema de gestão SYSADVANCE está certificado de acordo com a norma ISO 13485.
• Economia: Redução de custos com o ar medicinal
• Disponibilidade contínua: Eliminação de encomendas e entregas
• Conveniência: Eliminação de operações logísticas e administrativas
• Soluções contentorizadas e em bases metálicas disponíveis
• Secador de adsorção com controlador de ponto de orvalho
• Certificação
• Sistema de gestão certificado de acordo com a norma ISO 13485
• Sistemas de ar medicinal certificados de acordo com a Diretiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE (MDD)
• A transição para o Regulamento (UE) 2017/745 (MDR) está atualmente em curso.
SCROLL – Isento de óleo
Tecnologia isenta de óleo que utiliza dois elementos em espiral (um fixo e outro orbitante) para uma compressão suave e silenciosa.
Fornece ar limpo, de elevada pureza, ideal para aplicações medicinais.
PARAFUSO ROTATIVO – LUBRIFICADO COM ÓLEO OU ISENTO ÓLEO
Compressor de elevada eficiência com dois parafusos contra rotativos, que assegura um fornecimento de ar contínuo e fiável. Disponível nas versões lubrificadas e isenta de óleo.
Em sistemas de ar medicinal, o tratamento e a monitorização avançados garantem a conformidade com os requisitos da Farmacopeia Europeia.
O ar comprimido é alimentado ao secador de adsorção, sendo armazenado posteriormente num reservatório de alta pressão com um ponto de orvalho inferior a – 40ºC.
O modo cíclico do secador de adsorção é controlado por um medidor de ponto de orvalho, permitindo uma poupança de energia significativa. O sistema AirSYS M é totalmente automatizado e controlado por PLC, não exigindo qualquer intervenção humana.