Les systèmes d’air médical SYSADVANCE sont des dispositifs médicaux certifiés conformément à la directive sur les dispositifs médicaux (MDD) 93/42/CEE. La transition vers le règlement (UE) 2017/745 (MDR) est actuellement en cours.
Ils sont également conformes aux normes et réglementations les plus exigeantes, telles que la Pharmacopée européenne – Monographie de l’air médical et HTM 02-01. Le Système de Gestion de SYSADVANCE est certifié ISO 13485.
• Économie – Réduction des coûts d´air médical
• Disponibilité permanente – Élimination des commandes et des livraisons
• Commodité – Élimination des contraintes logistiques et administratives
• Monté sur skid ou dans un conteneur
• Sécheur par adsorption avec hygromètre à point de rosée
• Certification
• Système de gestion certifié selon la norme ISO 13485
• Systèmes d’air médical certifiés conformément à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux (MDD)
• La transition vers le règlement (UE) 2017/745 (MDR) est actuellement en cours.
SCROLL – Sans huile
Technologie sans huile utilisant deux éléments en spirale (un fixe et un orbitant) pour une compression douce et silencieuse.
Fournit un air propre et de haute pureté, idéal pour les applications médicales.
VIS ROTATIVE – LUBRIFIÉE À L’HUILE OU SANS HUILE
Compresseur à haute efficacité équipé de deux vis contre-rotatives, assurant une alimentation en air continue et fiable. Disponible en versions lubrifiées et sans huile.
Dans les systèmes d’air médical, un traitement et une surveillance avancés garantissent la conformité aux exigences de la Pharmacopée Européenne.
L’air passe dans le compresseur d’air et le sécheur à adsorption, être ensuite stocké dans un récipient à haute pression avec un point de rosée inférieur à -40° C.
Le cycle de fonctionnement du sécheur par adsorption est contrôlé par un mesureur de point de rosée intégré permettant de considérables économies d´énergie. Le système AirSYS M est entièrement automatisé et contrôlé par PLC, sans aucune intervention humaine.